美國製藥公司召回抗凝血藥物　諾希山：該藥並未在大馬註冊

（吉隆坡30日訊）衛生總監丹斯里諾希山表示，美國製藥公司所召回的抗凝血藥物達比加群（Dabigatran）酯膠囊 USP 75毫克和150毫克，並未在我國註冊。

諾希山昨日發文告指，美國Ascend Laboratories LLC製藥公司宣布自願召回一款抗凝血藥物達比加群。

文告提及，該公司所召回的產品是達比加群酯膠囊 USP 75 毫克和 150 毫克。

文告也表示，儘管該藥物目前尚未接獲不良反應的投報，然而該公司召回此藥物的原因是該藥物中被檢測出其雜質亞硝胺，超過了全球的每日攝入量 (ADI) 標準。

文告指出，在發現了medscape.com網站於3月23日所發出的標題為「達比加群因潛在致癌物被召回」的報導後，衛生部國家藥劑監管機構已對產品註冊資料庫進行了檢查。

「發現達比加群酯膠囊 USP 75 毫克和 150 毫克，未在馬來西亞註冊。」

若希山的文告也提醒民眾，未經藥物管制局註冊的產品，是不可在馬來西亞銷售。

文告提及，達比加群酯膠囊 USP 75 毫克和 150 毫克有抗凝血作用，口服可降低中風和血栓的風險，而亞硝胺則在水和食物中出現，其中包括腌製品、烤肉、乳製品和蔬菜，若長期攝入高於 攝入量標準的亞硝胺，將增加患癌風險。

文告提到，衛生部通過國家藥劑監管機構始終監控市面的藥物，以確保藥品的質量、安全性和有效性。