【新冠肺炎】中和抗體升8倍! 英國核准莫德納二價疫苗創先河

2022-08-16

英國藥品監管機構今日(15日)宣布給予美國藥廠莫德納(Moderna)的次世代新冠肺炎疫苗使用許可,成為全球首個批准使用此種「二價疫苗」疫苗的國家。該款疫苗號稱能將體內中和抗體提升8倍,抗Omicron也優於原疫苗追加劑。

路透社報導,莫德納二價疫苗由其原始武肺疫苗「mRNA-1273」和一種針對Omicron變種的候選疫苗組成,可視為次世代疫苗。

英國藥品與保健產品監管局(MHRA)局長雷恩在聲明中表示,「英國所使用的第一代新冠肺炎疫苗持續提供重要的保護力,以對抗疾病並挽救生命,而當病毒持續進化時,在我們『軍火庫』的這種二價疫苗就是一種更好用的武器,幫助我們抗衡疫病。」

MHRA表示,根據臨床實驗數據顯示,莫德納的次世代疫苗在對抗Omicron BA.1變種病毒,以及原始版本病毒株時都能引發「強烈免疫反應」。

此外,也有分析結果顯示,這款疫苗對目前占據主流地位的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5產生良好免疫反應。

根據研究,新版的增強劑能將病毒中和抗體提升至8倍左右,並且疫苗的耐受性良好(well-tolerated),副作用則與原版mRNA-1273疫苗施打50毫克劑量時類似。

該公司公布的實驗數據還顯示,施打這支二價加強劑之後,受試者體內(不論先前是否感染)對抗Omicron變種BA.4和BA.5的抗體增長5.4倍,若在未有感染史的受試者體內抗體則增長6.3倍。

莫德納指出,該雙價疫苗可能產生出「對Omicron整個變種家族的持久保護」。這款新疫苗暫未發現嚴重安全問題,當局將把疫苗用作成年人的追加劑。

新疫苗取得上市批准後,接下來英國疫苗接種和免疫聯合委員會將就如何在國內施打這款疫苗提供建議。

雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡,但隨著病毒不斷進化,疫苗的有效性正受到打擊。

在歐洲,歐盟藥品管理局預計,輝瑞研發的二價疫苗將於9月獲得使用授權。不過,由於BA.4和BA.5專用疫苗的臨床研發進度落後,歐盟藥品管理局已暗示,下一波接種計畫亦可使用針對BA.1的疫苗。


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